药品试验数据专有保护法律问题研究

图书信息

作者：邱福恩著

出版社：武汉大学出版社

定价：88.00

ISBN：9787307246102

出版时间：2024-11-01

分类：图书,行业职业,法律,法学理论

商品介绍

目录

导论

一、选题背景和研究意义

二、研究范围及术语界定

三、国内外研究现状

四、研究方法与主要内容

第一章药品试验数据专有保护的国际发展

第一节美国与欧盟药品试验数据专有制度的起源与发展

一、美国药品试验数据专有制度

二、欧盟药品试验数据专有制度

第二节与贸易有关的知识产权协定下的药品试验数据保护义务

一、协定第39条下的药品试验数据保护义务解读

二、协定第39条义务范围及实施方式的争议

三、协定第39条与药品试验数据专有保护的关系

第三节美欧相关自贸协定推动下的药品试验数据专有制度国际化

一、美欧相关自贸协定中的药品试脸数据专有制度

……

内容简介

专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题，从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面，就如何构建更加合理和平衡的制度进行探讨，并以此为基础对中国制度完善以及国际谈判对策提出建议。 知识产权制度与全球公共健康问题密切相关，其一方面通过激励创新促进新药研发、增加药品种类的供给；但另一方面，不合理的知识产权保护又会阻碍患者对可负担药品的及时获得，影响公共健康问题的及时解决。

作者简介

邱福恩，武汉大学国际法治研究院首届智库班博士。2005年和2007年分别获得中山大学理学(生物学专业)学士和理学(生物化学与分子生物学专业)硕士学位，2013年获得中国人民大学法律硕士学位。2007年起在国家知识产权局工作十余年，先后任职于医药生物发明审查部和条法司，深入参与专利法等多部法律、法规和规章制修订，以及多个国际条约知识产权内容谈判磋商工作。2018年后，先后任职于国内头部互联网企业和创新药行业协会组织，从事知识产权、数据和竞争相关法律实务和研究工作。