药案重述：涉药民事、行政、刑事案例评析

图书信息

作者：宋民宪,赵因主编;康琪,宋浩伟,戴昱副主编编

出版社：中国法制出版社

定价：96.00

ISBN：9787521654561

出版时间：2025-10-01

分类：图书,行业职业,法律,法律实务

商品介绍

目录

第一章 总论

第一节 药品侵权责任的构成要件及免责事由

第二节 药品行政处罚主观归责原则与证明责任

第三节 涉药刑事责任中的常见罪名与犯罪构成

第二章 民事案例评析

1.药品生产企业药品说明书警示内容标注为“尚不明确”引发的纠纷

2.医疗机构违反药品说明书适应症规定用药引发的纠纷

3.医疗机构违反药品说明书禁忌用药损害引发的纠纷

4.医疗机构违反药品说明书适应症、用法用量规定用药引发的纠纷

5.药品说明书适应症修订与医疗机构用药引发的纠纷

6.医疗机构使用按假药论处的中药饮片引发的纠纷

7.含有同类成份的药品说明书禁忌内容不一致引发的纠纷

8.药品外包装警示缺陷引发的纠纷

9.疫苗偶合症引发的纠纷

10.疑似药品缺陷与医疗机构超说明书用药引发的纠纷

11.迟发性药品不良反应引发的纠纷

12.药品经营企业因进口的药品内外包装有效期不一致受行政处罚后向生产企业追偿引发的纠纷

13.药品经营企业因销售劣药受行政处罚后向生产企业追偿引发的纠纷

14.药品经营企业因销售假劣药受行政处罚后向中药饮片生产企业追偿引发的纠纷

15.药品生产企业因药用辅料质量问题被行政处罚后向供应方追偿引发的纠纷

16.药品生产企业使用不符合药用标准的银杏叶提取物原料受行政处罚后向供应方追偿引发的纠纷

……

第三章 行政案例评析

第四章 刑事案例评析

内容简介

本书从法学基础理论出发，结合《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国产品质量法》等讨论了药品侵权责任；结合《中华人民共和国行政处罚法》等法规讨论了药品行政处罚中的主观过错推定、证明责任；结合《中华人民共和国刑法》及相关规定讨论了涉药犯罪的刑事责任。

全书通过精选的典型案例及法律专业人士的解析，力图反映我国药品法实务的概况。有助于读者对我国药品相关法律法规的认识不再停留在抽象的法律条文层面，而是将药品法律实务与典型案例相结合。本书对药品研发者、生产者、经营者、使用者及监管者而言，是一份鲜活生动、内容充实、分析深入的专门著作，对药品相关活动风险防范及实务操作具有指引作用。

作者简介

宋民宪，北京东卫（成都）律师事务所律师、四川省药学会副理事长，曾任中国药学会理事，四川大学、成都中医药大学客座教授，江西中医药大学特聘教授。主编《中药辅料全书》《中国药用辅料》《民族药成方制剂》《民族药成方制剂处方药材》等多部专著；承担重大行业专项、教育部人文社会科学课题“药品侵权责任研究”等多项部省级课题。先后在四川大学、成都中医药大学、江西中医药大学指导药学硕士、博士研究生六十余名。从事药品管理、律师工作四十余年，是我国药品法制建设的见证者和亲历者，对药品管理政策和涉药法律有独特而深刻的见解。

赵因，四川明炬律师事务所高级合伙人，具有执业医师、执业药师资格证书，担任某上市公司独立董事。现担任中国食品药品检测基金委员会委员、最高人民检察院民事行政检察专家、中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会委员、四川省人大常委会规范性文件备案审查律师专家组成员、四川省律师协会第九届医药卫生法专业委员会副主任、四川省中药研究促进会医药法律与政策专家委员会副主任。承担部省市各级课题三项，参与医疗卫生、司法鉴定、食品药品领域的立法项目研究与制定工作，发表医药研究论文以及医药法律论文数十篇，参与两部药学专著的编写，担任主编及编委相关职务。擅长医药企业的风险防控、举办、设立、改制、重组、并购等法律事务，办理了大量医药领域的案件。