中国食品药品检验年鉴 2020

图书信息

作者：中国食品药品检定研究院编

出版社：中国医药科技出版社

定价：298.00

ISBN：9787521431582

出版时间：2022-07-01

分类：图书,行业职业,医学-西医,医学科普读物

商品介绍

目录

特载

重要会议与讲话

在中检院抗击新冠疫情学术报告会暨建院(所)七十周年科技成就展上的讲话

记事

新冠病毒疫苗注册检验

新冠病毒疫苗批签发工作

新冠诊断试剂检验工作

国家药监局重点实验室申报工作

第一部分 检验检测

2020年检验检测工作

概况

检品受理情况

报告书完成情况

生物制品批签发

批签发受理情况

批签发报告书完成情况

专项工作

国家药品评价性抽验

医疗器械监督抽验

应急检验工作

黄连上清丸等中成药品种应急检验

医疗器械应急检验

防控化学药品应急研制

hACE2-KI／NIFDC人源化小鼠模型助力新冠肺炎抗疫工作

新冠诊断试剂应急检验

第二部分 标准物质与标准化研究

概况

2020年国家药品标准物质生产与供应

2020年度国家药品标准物质品种总数与分类

2020年国家药品标准物质报告审核

重点专项

质量体系建设

新型冠状病毒检测试剂用国家参考品的审评审批

标准物质生产能力与管理

标准物质供应

标准物质质量监测

课题研究及检验能力扩项工作

标准物质对外信息的发布工作

客户服务及投诉受理

第三部分 药品、医疗器械、化妆品技术监督

制度建设

内部工作管理管理程序建设

协助国家药监局完成工作

药品技术监督

国家药品抽检

《国家药品抽检年报(2019)》和《国家药品质量状况报告(2019年)》(白皮书)

医疗器械技术监督

国家医疗器械计划抽验

国家诊断试剂监督抽验

……

第四部分 化妆品安全技术评价

第五部分 医疗器械标准管理

第六部分 质量管理

第七部分 科研管理

第八部分 系统指导

第九部分 国际交流与合作

第十部分 信息化建设

第十一部分 党的工作

第十二部分 综合保障

第十三部分 部门建设

第十四部分 大事记

第十五部分 地方食品药品检验检测

附录

内容简介

《中国食品药品检验年鉴2020》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2020年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录，主要分为检验检测，标准物质与标准化研究，药品、医疗器械、化妆品技术监督，化妆品安全技术评价，医疗器械标准管理，质量管理，科研管理，系统指导，国际交流与合作，信息化建设，党的工作，综合保障，部门建设，大事记，地方食品药品检验检测等。可供关注中国食品药品检验检测事业发展的人士、各级食品药品监管部门的管理者参阅。