伦理审查 2023

图书信息

作者：洪明晃,樊代明等编

出版社：天津科学技术出版社

定价：64.00

ISBN：9787574211193

出版时间：2023-08-01

分类：图书,行业职业,医学-西医,外科

商品介绍

目录

第一章 伦理及伦理审查概论

一、伦理审查的重要性和必要性

二、伦理审查的独立性和自律性

三、伦理审查能力与工作效率

四、肿瘤临床研究的特点与伦理挑战

第二章 伦理审查委员会的组成与运行

一、人员组成

（一）委员

（二）独立顾问

（三）任命和任期

（四）辞职

（五）免职

（六）换届

（七）伦理审查委员会办公室

（八）备案

二、审查能力培训

（一）培训制度

（二）继续教育

三、工作职责

（一）伦理审查委员会职责

（二）伦理审查委员会委员职责

（三）伦理审查委员会办公室

四、规章制度

（一）独立性

（二）审查时限

……

内容简介

药物临床试验的设计与实施应遵循两大基本原则一科学性和伦理性。伦理审查委员会审查是保护研究参与者的安全与权益、保证药物临床试验符合伦理准则的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。

作者简介

樊代明，中国工程院院士、美国医学科学院外籍院士、法国医学科学院外籍院士，肿瘤生物学国家重点实验室主任、国家消化疾病临床医学研究中心主任、国家新药临床试验机构主任。本书主编均为肿瘤科主任医师职称或院士：洪明晃，中山大学肿瘤防治中心；阎昭，中国抗癌协会

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