生物治疗实验室质量控制与临床管理

图书信息

作者：李贵新 等主编，人民军医 | 分类：科学技术,医学,临床医学

作者简介

作者简介 暂缺《生物治疗实验室质量控制与临床管理》作者简介

内容简介

内容简介 　　《生物治疗实验室质量控制与临床管理》共分4篇。第一篇参照国内GMP标准关于医药洁净室建设的技术要求，以及AABB和ISSCR的相关细胞治疗指导性理念，概括和总结了细胞实验室建设方面的知识；第二篇为《生物治疗实验室质量控制与临床管理》的核心内容，系统介绍了实验室质量管理体系，包括设备、环境、物料、试验方法、检测及过程控制管理，参照国家相关指导文件制定的实验室质控管理体系规范性文件，以及对实验室进行动态管理所需要的系列表格；第三篇根据卫生部关于第三类医疗技术的管理要求，编写了临床医疗质量管理体系文件；第四篇为附录，收集了与开展肿瘤免疫细胞治疗实验室建设、质控体系建设等相关的国际和国内重要指导性文件，便于读者查阅。《生物治疗实验室质量控制与临床管理》为提高医院细胞学实验室的管理水平提供了具有指导性、操作性的工具，适用于各级医院在实验室建设过程中参考。

目录

图书目录
第一篇　细胞实验室建设第1章　洁净室的原理和要求一、洁净室的定义二、洁净室基本工作原理三、洁净室的污染控制第2章　细胞实验室建设注意事项一、一般规定二、环境参数的设计要求三、选址和总平面布置四、工艺设计五、设备六、建筑七、空气净化第3章　细胞实验室招标及建设参考一、依据二、范围及内容三、主要技术参数四、实验室装修五、其他要求六、实验室设计举例第4章　细胞培养实验室的设置及设备一、细胞培养实验室的设置二、细胞培养实验室的设备第二篇　实验室质控管理体系第三篇　临床应用管理制度第四篇　附录参考文献